Após análise criteriosa de evidências de qualidade, segurança e eficácia, o grupo Hypera Pharma obteve a aprovação da Anvisa para a produção da sua caneta de semaglutida injetável. O medicamento chegará ao mercado brasileiro pela marca Mantecorp, com o nome comercial SEMAVY1. A resolução que autoriza o registro do medicamento foi publicada no Diário Oficial da União nesta quarta-feira, dia 29 de julho.
“O medicamento chega para ampliar a oferta nacional de semaglutida, contribuindo para tornar esse tipo de tratamento cada vez mais acessível e disponível à população brasileira. Queremos garantir que mais brasileiros possam iniciar e, principalmente, manter seu tratamento com um produto de altíssima qualidade a um preço justo”, afirma Breno Oliveira, CEO da Hypera Pharma.
A expectativa, segundo a farmacêutica, é que a caneta chegue às farmácias em até dois meses, concluídas as etapas operacionais e comerciais do lançamento.
O que é SEMAVY?
SEMAVY será um medicamento sob prescrição, em solução injetável com caneta de aplicação subcutânea, que terá como princípio ativo a semaglutida1. Seu uso deverá ser feito sempre com indicação e acompanhamento médico.
A semaglutida, que pertence à classe dos análogos de GLP-1, é uma importante opção terapêutica para o tratamento do diabetes tipo 2. Além do controle glicêmico, promove redução do peso corporal, benefícios cardiovasculares e melhora no perfil lipídico1.
Esses efeitos são especialmente relevantes porque o excesso de peso e a obesidade frequentemente coexistem com o diabetes tipo 2 e representam importantes desafios de saúde pública.
Estima-se que 13 milhões de pessoas convivam com o diabetes no país, sendo que 90% dos casos são de diabetes tipo 23. Além disso, o Mapa da Obesidade aponta que 55,4% da população tem excesso de peso, enquanto 19,8% têm obesidade4.
A expectativa de Hypera Pharma com a caneta de semaglutida SEMAVY é ampliar o acesso a tratamentos relevantes na medicina moderna.
SEMAVY e o avanço da semaglutida
Ainda segundo a farmacêutica, SEMAVY utilizará semaglutida produzida pela chamada rota sintética.
Criados a partir de reações químicas controladas, os medicamentos sintéticos são desenvolvidos com uma tecnologia que garante um processo produtivo controlado e uma molécula com estrutura química bem definida e altamente padronizada5.
SEMAVY será um medicamento novo ou genérico?
SEMAVY é considerado pela Anvisa um medicamento novo, pois usa a semaglutida sintética como princípio ativo1.
Vale ressaltar que medicamentos genéricos são vendidos pelo nome do princípio ativo e devem seguir as mesmas características do medicamento de referência6. SEMAVY será o nome comercial da nova caneta de semaglutida, por isso não ela entra na categoria de genéricos.
Ainda não há genéricos da semaglutida aprovados no Brasil.
Leia também: Diferenças entre medicamentos novos, similares e genéricos
Como é obtido o registro da Anvisa para produção de um novo medicamento?
Para que um medicamento possa ser fabricado e comercializado no Brasil, ele precisa obter o registro da Anvisa. Ao solicitar essa aprovação, a empresa fabricante deve apresentar um dossiê completo de informações técnicas sobre o remédio7.
Entre as informações estão dados sobre desenvolvimento, controles de qualidade e estudos que comprovem sua eficácia e segurança de uso. Após analisar os documentos, a Anvisa decide se o medicamento atende aos requisitos para ser disponibilizado à população7.
Mas a fiscalização não para por aí. Mesmo depois da aprovação, o monitoramento segue com a farmacovigilância, sistema responsável por acompanhar o desempenho e a segurança do produto durante sua utilização em larga escala7.
Quanto tempo leva para a Anvisa aprovar um medicamento?
O tempo necessário para a aprovação de um medicamento pela Anvisa varia de acordo com a complexidade do produto. Medicamentos novos têm um processo mais longo, mas similares também podem levar anos para serem liberados. Todo esse rigor faz parte do papel da Anvisa de proteger a saúde da população.
Antes de chegar às farmácias, cada medicamento precisa demonstrar que atende aos padrões exigidos pela regulamentação brasileira, garantindo que médicos e pacientes tenham acesso a tratamentos respaldados por critérios científicos e de qualidade7.
A Hypera Pharma afirma ter, desde 2018, 100% de aprovação nos pedidos enviados à Anvisa.
Quebra da patente da semaglutida e maior acesso a tratamentos
A semaglutida se tornou popular com as chamadas “canetas emagrecedoras”. A quebra da patente do medicamento no Brasil aconteceu em março de 2026. Com isso, governo e órgãos responsáveis puderam liberar as licenças obrigatórias para que outros laboratórios produzissem as suas versões dos medicamentos.
De acordo com a Anvisa, o primeiro pedido de registro de um novo medicamento à base de semaglutida chegou em 2023. Entretanto, a agência analisa os processos atuais desde o segundo semestre de 2025, após ter sido publicado o edital que priorizou a avaliação de produtos análogos do GLP-18.
A quebra da patente de um medicamento significa maior acesso ao tratamento e possibilidade de preços reduzidos ao consumidor.
Dúvidas sobre SEMAVY
Veja também algumas perguntas sobre a caneta de semaglutida de Mantecorp respondidas.
Quem produz SEMAVY
Semavy é o nome comercial da a caneta de semaglutida do grupo Hypera Pharma, que será comercializada sob a marca Mantecorp.
SEMAVY é semaglutida genérica?
Não. SEMAVY foi registrado pela Anvisa como um medicamento novo que usa como princípio ativo a semaglutida sintética1.
SEMAVY é uma caneta emagrecedora?
SEMAVY será um medicamento à base de semaglutida, agonista de GLP-11. Produtos que usam medicamentos dessa classe ficaram conhecidos popularmente como “canetas emagrecedoras”.
Quanto custa a caneta SEMAVY
De acordo com o grupo Hypera, ainda não há um preço definido para SEMAVY. Quando falamos de medicamentos no Brasil, isso depende de uma etapa adicional junto à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, órgão responsável por estabelecer os limites de preços dos medicamentos.
Quando SEMAVY chegará às farmácias?
Com a aprovação do registro na Anvisa, Hypera afirma que trabalhará nas etapas de produção e logística. A expectativa da empresa é que o medicamento chegue às farmácias em aproximadamente dois meses após o registro.
Importante: O conteúdo deste artigo é estritamente informativo e não substitui a consulta médica. As informações aqui contidas não devem ser utilizadas para automedicação ou autodiagnóstico. Nunca utilize medicamentos sem a orientação de um profissional de saúde habilitado e não interrompa tratamentos em curso sem o devido acompanhamento. Em caso de dúvidas sobre sua saúde, consulte sempre um médico.
Semavy – semaglutida 1,34 mg/mL. Solução injetável. MS 1.7817.1007. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SUBCUTÂNEA. USO ADULTO. INDICAÇÕES: tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como adjuvante à dieta e exercício; em monoterapia, quando a metformina é considerada inapropriada; em adição a outros medicamentos para o tratamento do diabetes; para redução do risco de declínio sustentado da Taxa de Filtração Glomerular Estimada, doença renal em estágio terminal e morte cardiovascular em adultos com diabetes tipo 2 e doença renal crônica, em adição à terapia padrão. CONTRAINDICAÇÕES: se o paciente for alérgico à semaglutida ou a qualquer outro componente deste medicamento. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES: Semavy não deve ser utilizado em pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou para o tratamento de cetoacidose diabética; Semavy não é um substituto de insulina; O uso de agonistas do receptor de GLP-1 pode estar associado a reações adversas gastrointestinais. Isso deve ser considerado ao tratar pacientes com comprometimento da função renal, visto que náuseas, vômito e diarreia podem causar desidratação, o que poderia levar a deterioração da função renal. O efeito de semaglutida na fertilidade de seres humanos é desconhecido. Recomenda-se que as mulheres em idade fértil usem contraceptivos quando tratadas com semaglutida. Há dados limitados sobre o uso de semaglutida em mulheres grávidas. Portanto, semaglutida não deve ser utilizada durante a gravidez. Se uma paciente desejar engravidar ou se ocorrer a gravidez, semaglutida deverá ser descontinuada. A semaglutida deve ser descontinuada pelo menos 2 meses antes da gravidez planejada em razão da meia-vida longa de semaglutida. Não se pode excluir um risco para crianças lactentes. A semaglutida não pode ser utilizada durante a amamentação. Categoria C de risco para a gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento médico ou cirurgião dentista. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: A semaglutida retarda o esvaziamento gástrico e tem o potencial de influenciar a taxa de absorção se administrada concomitante com medicamentos orais. A semaglutida deve ser usada com precaução em pacientes tratados com medicamentos orais que requerem uma rápida absorção gastrointestinal. REAÇÕES ADVERSAS: muito comum: (≥ 1/10) e comum: (≥1/100, <1/10): Hipoglicemia quando utilizado com insulina, sulfonilureia ou com outros antidiabéticos orais; redução do apetite, náusea, vômito, diarreia, tontura, cefaleia, complicações de retinopatia diabética, dor abdominal, distensão abdominal, constipação, dispepsia, gastrite, doença do refluxo gastroesofágico, eructação, flatulência, colelitíase, fadiga, lipase aumentada, amilase aumentada e perda de peso. POSOLOGIA: A dose inicial de Semavy é 0,25 mg, uma vez por semana. Após 4 semanas, a dose deve ser aumentada para 0,5 mg, uma vez por semana. Após pelo menos 4 semanas com uma dose de 0,5 mg, uma vez por semana, a dose pode ser aumentada para 1 mg, uma vez por semana, se um controle glicêmico adicional for necessário. Semavy 0,25 mg não é uma dose de manutenção. Doses semanais maiores que 1 mg não são recomendadas. VENDA SOB PRESCRIÇÃO. MB05/26. Julho/2026
